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연말 발표에 따른 2026년 로드맵

발행일
2025/12/24

1) EU (SCCS) | SCCS 연말 집중 업데이트 — 2026 Annex 개정 후보군 정리

최근 포함해야 할 핵심 의견들

Silver (particulate):
Rinse-off ≤ 0.2%, Leave-on ≤ 0.3% 안전성 의견
스프레이/흡입 노출 제외
BHA (Butylated Hydroxyanisole):
Dermal exposure 한정 ≤ 0.07%
구강/흡입 노출 제품 제외
Basic Blue 99 (헤어염색):
1% 사용 안전하다고 보기 어렵다는 의견
Thiomersal / Phenylmercuric salts:
특히 eye-area 제품에서 안전성 우려 명시
CBD (Cannabidiol):
Preliminary Opinion 공개, 의견수렴 마감 2026-01-21

실무 시사점

SCCS에서 “dermal only”, “residual uncertainty” 문구가 반복되는 성분은
2026 Annex III 제한 또는 Annex II 금지 후보로 관리 필요.
원료사 CoA만으로는 부족 → 노출 시나리오 기반 재평가 필요.

공식 포털

2) EU | Cosmetics Regulation 전면 개정(Evaluation) – 2026 로드맵 재부각

EU 집행위원회가 **Regulation (EC) No 1223/2009 (화장품 규정)**에 대해
**전면 평가(Evaluation / Fitness Check)**를 진행 중이며,
이는 단순 Annex 개정이 아닌 규제 구조 자체 재설계 가능성을 의미함.
정책 문서 및 연말 브리핑에서 반복적으로 언급되는 키워드:
누적 노출(cumulative exposure)
혼합 노출(cocktail effect)
디지털 라벨링 / 온라인 정보 제공
SCCS 의견 → Annex 반영 속도 단축

실무 시사점

“현재 합법” 성분이라도
중기(2–5년) 존속 리스크를 전제로 포뮬러를 다시 봐야 하는 국면.
EU 주력 SKU는 단기 대응용 / 장기 존속용으로 이원화 전략 필요.

공식 링크

EU 화장품 규정 원문(EUR-Lex):
European Commission – Cosmetics sector (단일시장):

3) 영국 | OPSS 연말 정리 — 2026 타깃은 ‘화장품+기기/툴’

관찰된 흐름

2025 하반기 리콜/차단 사례 분석 결과:
네일 디바이스
피부관리 전동기기
화장품+액세서리 번들 제품
문제 포인트:
UKCA / 전기안전 규격
책임 주체(RP) 불명확
화장품 규정만 맞춘 구조

실무 시사점

영국향 SKU는
“화장품 규정 + 제품안전 규정” 이중 체크가 기본값이 되는 국면.

공식 포털

4) 미국 | MoCRA — 2026년은 ‘집행(Inspection) 중심’ 전환의 해

현재 상황 정리

2024–2025:
시설 등록
제품 리스팅
2026 이후:
문서 기반 점검(IFS, Safety substantiation)
GMP 수준 관리(ISO 22716, 기록관리)
현장 inspection 가능성 증가

최근 이슈 재정리

Talc/석면 시험 규칙 제안 철회
→ 규정은 철회됐지만 소비자·리테일러 기대 수준은 유지
향후 재제안 가능성 상존
워싱턴주 무독성화법 임시정책 진행중

실무 시사점

“규칙 없음 = 안 해도 됨”이 아니라
자율 기준을 갖고 있느냐가 핵심 방어 논리가 되는 구조.

공식 페이지

FDA Cosmetics & MoCRA:
https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations
워싱턴 주 화장품 무독성화법 임시정책: