📨

EU 화장품 규제 주간 포커스: 나노 실리카·TiO₂·UV 필터·정유·보존제 대규모 SCCS 심사 예고, Talc CLH·Safety Gate 리스크 지속

발행일

2025/11/06

CPNP 뉴스레터 — 모니터링 상황

유럽 화장품 규제 최신 변경 브리핑 (신규·변경 사항 전용)

핵심 업데이트 표

주제	법령/문서	핵심 변경사항	적용/전환 일정 (요지)	영향 포인트
SCCS 나노 WG 회의록 공개	SCCS Working Group (Nano) Minutes	합성 무정형 실리카(SAS, nano) 추가 시험 접수 확인, 10/30 본회의에서 mandate 채택 예정. TiO₂(나노/비나노) 클러스터링 접근 자료 보완 요청.	회의 2025-10-15, 문서 공개 2025-10-23	치약·베이스 메이크업·스크럽 등 실리카 나노 사용 SKU 선제 점검, 노출평가/사양 정비. https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-wg-methodologies-wg-cosmetic-ingredients-minutes-working-group-meeting-cosmetic-ingredients-30-2025-10-13_en
SCCS 본회의(10/30) 안건 사전 공개	SCCS Plenary Draft Agenda	새 mandate 후보: Hydrated/Pyrogenic Silica (nano), Silica Silylate/Dimethyl Silylate (nano), Acetophenone(CMR 예외), Cresyl methoxycinnamate(=MMPC, UV 필터), Microsilver 등. 예정 의견: Tea Tree Oil(최종), BHA/CBD/Thiomersal/Heliotropin/염모제(예비).	본회의 2025-10-30 예정, 안건 2025-10-15 게시	나노 실리카/UV 필터/프로스타글란딘 유사체/정유/보존제 사용 품목 리스크 시뮬레이션 착수. https://health.ec.europa.eu/scientific-committees/scientific-committee-consumer-safety-sccs_en (Agenda 링크 경유)
ECHA CLH/레지스트리 동향	ECHA CLH Registry	2025-10-23 기준 레지스트리 업데이트 반영(화장품 영향 물질 새 변동은 공지 대기). Talc RAC 최종 의견(7/9 채택) 문서 유지 — 차기 CLP ATP 채택 시 Cosmetics Art.15 트리거 가능.	레지스트리 2025-10-23 갱신	탈크 사용 파우더류 대체 전략·사양(석면 불검출) 문서화, CLP ATP 주시. https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database ; Talc RAC opinion: https://echa.europa.eu/documents/10162/111425157/clh_opinion_talc_en.pdf
Safety Gate(구 RAPEX) 주간 패턴	EU Safety Gate Portal	화장품 경보 상시 업데이트. 최근 반복 이슈: 금지 향료(BMHCA 등), 중금속/미생물 오염, 금지 아크릴레이트.	상시	출고 전 BMHCA/HICC/중금속/미생물 정밀 스크리닝 SOP 강화, 마켓플레이스 리스팅 모니터링. https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/ ; https://webgate.ec.europa.eu/Safety-Gate/
참고 — OJEU Annex II–VI 개정 여부	OJ L Daily (EU)	본 주간 신규 부속서(II–VI) 개정 게재 없음(직전 회차 대비 변화 無).	—	당장의 새 금지/제한 추가 없음. 단, CMR Omnibus 2025/877은 이미 9/1 적용 중. OJ L: https://eur-lex.europa.eu/oj/daily-view/L-series/default.html ; 2025/877: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/877/oj/eng

요약 코멘트 (왜 중요하나?)

•

10/30 SCCS 본회의가 나노 실리카·TiO₂·특정 UV 필터·향료/보존제를 한꺼번에 다루며, 이후 Annex II/III/V/VI 개정 패키지로 이어질 가능성이 큽니다. 사전 리포뮬레이션 시나리오와 라벨 문안(경고문구) 초안을 준비하세요.

•

Talc CLH는 아직 규정화 전이지만, CLP ATP 채택 시 화장품 **전면 금지(Art.15)**로 직결될 수 있어 대체 인증 흐름을 미리 검토하는 것이 안전합니다.

한국 수출사용 액션 아이템 (우선순위)

[시급] 나노 실리카·TiO₂ 사용 SKU 리스트업 → 입자사이즈/형상/코팅·에어로졸/흡입 노출 가능성 점검, 대체·농도 시나리오 마련.

[높음] Tea Tree Oil, BHA, Microsilver, MMPC 사용 제품 사전 리스크 리뷰(SCCS 안건 기반), 제품군·연령대별 보수적 한도 적용.

[상시] Safety Gate 패턴 대응: 향료(BMHCA/HICC), 중금속, 미생물 정기 스크리닝과 마켓플레이스 리스팅 모니터링 강화. https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/

[유지] OJEU 확인 루틴: 이번 주 신규 개정은 없으나, 2025/877(9/1 적용) 및 INCI Glossary 2025/1175 전환창 준수 점검을 계속. https://eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2025/1175/oj/eng